EEC专为医疗打造更严格的测试：泄漏电流测试

一场名为新型冠状病毒（COVID-19）的流行病迫使许多产业因此歇业，但同时医疗器械的需求却也因此加大，除了原有的国际医疗大厂，许多汽车制造商与大型科技公司也纷纷投入呼吸机的相关制造，以补足医疗产能上的不足。医疗设备并不同于其它产品，它有着更为严格的测试，尤其是泄漏电流。

以图一的生理讯号监护仪为例，即便机器本体并没有直接接触患者，但它的量测信号线路却能与患者形成回路，因攸关患者自身的安全必须对此类产品进行验证，除了确保验证过后的设备不会对其它医疗设备造成损坏，亦确保患者自身的安全。而前面所提及的呼吸机由于与患者有直接的接触，所以必须确保漏电流不会有造成患者安全的隐患。

而随着疫情迅速蔓延，华仪电子（EEC）与国际医疗器械公司一起合作面对新型冠状病毒（COVID-19）。并提供患者在对抗病毒时所需的必要医疗测试设备。本文将介绍在医疗设备的全领域里，最复杂的泄漏电流测试与标准；更藉此特别说明泄漏电流测试(或称作接触电流测试)的重要性。

在任何电子设备上，其表面都会有微小的电流流过绝缘层。而泄漏电流测试，其目的就在于测量待测物流过人体阻抗所产生之电流，藉以评估该设备上的绝缘阻抗的质量。而客户端存在“触摸”的场景很多，因此在执行测量时，不会只针对单一范围进行模拟。

泄漏电流测试几乎可以断定是所有电气医疗设备安规测试中最为重要的。在医疗设备的通用标准 IEC 60601 中就有着各种形式的医疗产品法规，该标准中约有10项副约以及80项特定标准[1] ，这边所指的特定标准是因为特定产品或内置在产品中存在着有别于一般产品特定测量值，例如脑电图仪器，执行该产品线路泄漏测试时，通常检查该设备的接地泄漏和外壳泄漏。

泄漏电流测试在电气医疗设备中相当重要，要确保没有电气或功能故障进而导致患者和操作人员造成不可承受的风险。而在多数的国家/地区中，电气医疗设备都已经将 IEC 60601-1 作为设备商业化必备的标准。
 
人体阻抗
早在第1期文章中，我们介绍了每个人体都具有一定程度的阻抗。因此，我们了解阻抗限制可能因人与环境而有所变异。而测试标准 IEC 479 中所规定的释放电流阈值为10mA，这代表着人体能够忍受而不会产生有害影响的数值，不过值得一提男性在触电时的知觉与痛苦的程度不同于女性。